ભારતમાં દવાઓની તપાસ પર આવ્યો એવો રિપોર્ટ કે અમેરિકામાં મચી બબાલ
America: અમેરિકાની ફૂડ એન્ડ ડ્રગ ઓથોરિટી એટલે કે એફડીએના રિપોર્ટને કારણે હોબાળો થયો છે. FDA એ અમેરિકાની ફેડરલ એજન્સી છે જેનું કામ દવાઓ મંજૂર કરવાનું અને તેની ગુણવત્તા તપાસવાનું છે. જો કે એજન્સીનો તપાસ રિપોર્ટ જ સવાલના ઘેરામાં આવ્યો છે. જ્યારે એક સમિતિએ રિપોર્ટના પરિણામોની તપાસ કરી ત્યારે તે મોટા પાયે પ્રકાશમાં આવ્યું. મામલો એ સ્તરે પહોંચી ગયો છે કે અમેરિકન ધારાશાસ્ત્રીઓએ એજન્સીના કમિશનરને પત્ર લખ્યો છે.
FDAએ જાન્યુઆરી 2014 થી એપ્રિલ 2024 સુધી ભારત અને ચીનમાં દવાઓનું પરીક્ષણ કર્યું હતું, જેના પરિણામો ખૂબ જ આશ્ચર્યજનક હતા. પરીક્ષણ પરિણામોમાં નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યો હતો. જ્યારે FDA ના ઘણા નિરીક્ષણ અધિકારીઓને કોઈ ખામીઓ મળી ન હતી. ત્યાં ઘણા એવા હતા જેમણે બંને દેશોમાં નિયમોના પાલન અંગે ફરિયાદો નોંધાવી હતી. એજન્સી કમિશનર રોબર્ટ કેલિફને લખેલા પત્રમાં ધારાશાસ્ત્રીઓએ લખ્યું હતું કે પરિણામોમાં વિસંગતતાએ FDA ના વિદેશી દવા નિરીક્ષણ કાર્યક્રમમાં સંસ્થાકીય નબળાઈઓ ઉજાગર કરી હતી.
પરીક્ષણમાં મોટો તફાવત
કેટલાક FDA નિરીક્ષકોને તેમના તમામ અથવા લગભગ તમામ નિરીક્ષણો દરમિયાન બંને દેશોમાં અનુપાલનની સમસ્યાઓ મળી. અન્ય નિરીક્ષકોએ ભાગ્યે જ એક પણ સમસ્યા શોધવાની જાણ કરી. ભારતમાં કુલ 24 નિરીક્ષણો દરમિયાન બે નિરીક્ષકોને નિયમોના ઉલ્લંઘનનો એક પણ મુદ્દો મળ્યો નથી.
આ પણ વાંચો: કેજરીવાલનો જામીનનો નિર્ણય ખોટો, HCએ ખામીઓને ટાંકીને તેમની મુક્તિ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો
અન્ય નિરીક્ષકને ચીનમાં 23 માંથી 20 નિરીક્ષણોમાં શૂન્ય અનુપાલન મુદ્દાઓ જોવા મળ્યા. અથવા 85 ટકા, જ્યારે સમાન સમયગાળા દરમિયાન લગભગ અડધા સ્થાનિક નિરીક્ષણોમાં અનુપાલનની સમસ્યાઓ મળી. ધારાશાસ્ત્રીઓએ આ પરિણામોને અસામાન્ય ગણાવ્યા છે કારણ કે ચીન અને ભારતમાં દવાઓના ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા અંગે વારંવાર પ્રશ્નો ઉઠાવવામાં આવ્યા છે.
કમિટીએ રિપોર્ટની તપાસની માંગ કરી છે
તેનાથી વિપરીત, 16 FDA નિરીક્ષકોએ ભારતમાં 325 થી વધુ નિરીક્ષણો સામૂહિક રીતે હાથ ધર્યા હતા અને દરેકમાં અનુપાલનની સમસ્યાઓ જોવા મળી હતી. કઠોર નિરીક્ષણોની પેટર્ન કેવી હોવી જોઈએ તેના માપદંડ તરીકે, સમિતિએ વ્યાવસાયિક પ્રતિષ્ઠા ધરાવતા 3 FDA નિરીક્ષકોના નિરીક્ષણ પરિણામોની સમીક્ષા કરી જેમણે અભ્યાસ સમયગાળા દરમિયાન ચીન અથવા ભારતમાં ઓછામાં ઓછા 10 નિરીક્ષણો કર્યા હતા. આ નિષ્ણાત નિરીક્ષકોએ ચીનમાં માત્ર 6.7 થી 11.4 ટકાના દરે અને ભારતમાં શૂન્યથી 9.5 ટકાના દરે નિરીક્ષણ દરમિયાન કોઈ અનુપાલનની સમસ્યા ન હોવાનું નોંધ્યું હતું. કમિટીએ આ અંગે વધુ તપાસની માંગ કરી છે.
